PHARM-TROLTM 的制備是完遵從USP(美國(guó)藥典)粒子計(jì)數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的,使用PHARM-TROLTM對(duì)粒子計(jì)數(shù)儀進(jìn)行常規(guī)標(biāo),為制藥廠家的生產(chǎn)過(guò)程控制、生產(chǎn)穩(wěn)性、和粒子計(jì)數(shù)儀穩(wěn)性認(rèn)證提供靠的數(shù)據(jù)資料。這些文件是內(nèi)部質(zhì)控審計(jì)的重要依據(jù)。
由具有嚴(yán)格核準(zhǔn)粒子數(shù)的NIST溯源尺度標(biāo)準(zhǔn)微粒所構(gòu)成。本系列產(chǎn)品是專為用于標(biāo)和認(rèn)證注射級(jí)藥物以及眼科溶液藥物中顆粒物含量的粒子計(jì)數(shù)儀而設(shè)計(jì)的。廣泛地用于內(nèi)部驗(yàn)證計(jì)數(shù)儀的性能和穩(wěn)性是否符合美國(guó)藥典USPS <788> 、<789>的檢測(cè)要求。微粒粒徑的測(cè)量過(guò)程以直接溯源于NIST標(biāo)準(zhǔn)尺。
杜克微粒具有為優(yōu)化的高活性表面,已被廣泛地應(yīng)用于多種類型的醫(yī)療診斷應(yīng)用中。OptiBind微粒用于濁度法/散射比濁法免疫診斷、玻片乳膠凝集檢測(cè)、 化學(xué)發(fā)光檢測(cè)等臨床診斷和分子生物學(xué)研究。
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